原创 伍玥 米内网

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5月4日，奥赛康发布公告称，全资子公司江苏奥赛康药业于近日收到国家药监局下发的曲氟尿苷替匹嘧啶片上市申请《受理通知书》，目前该产品的竞争格局为“1进口+2国产”，公司有望争夺国产第三家。

【资料图】

曲氟尿苷替匹嘧啶是一款口服复方核苷类化疗药，原研药企为日本大鹏制药。2019年8月，原研的曲氟尿苷替匹嘧啶片获NMPA批准进口，用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者的治疗。

图1：已上市的曲氟尿苷替匹嘧啶片

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

齐鲁制药于2020年拿下了曲氟尿苷替匹嘧啶片的国内首仿，正大天晴药业集团在2021年成为了国产第二家，目前国药一心制药与江苏奥赛康药业的仿制上市申请均在审评审批中，国产第三家之争鹿死谁手，有待结果验证。

图2：曲氟尿苷替匹嘧啶片的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局

曲氟尿苷替匹嘧啶片为非医保、非基药产品，米内网最新数据显示，2022年在中国城市实体药店终端，该产品的销售额突破1亿元关口。从目前的竞争情况来看，国产品牌已成为市场主力，齐鲁制药和正大天晴药业集团合计市场份额已超过70%。

此外，奥赛康在公告中提到，曲氟尿苷替匹嘧啶片若获批上市，将进一步丰富公司抗肿瘤产品组合、丰富公司口服剂型产品，有利于提升公司在该领域的市场竞争力。

表1：奥赛康已获批的抗肿瘤药情况

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

米内网数据显示，截至目前奥赛康已获批上市的抗肿瘤药有17款，其中注射剂占了14个，口服剂型目前仅有胶囊剂，占了3个。公司已申报上市并在审的抗肿瘤药还有1类新药ASK120067片，4类仿制药涉及替莫唑胺胶囊、马来酸奈拉替尼片以及曲氟尿苷替匹嘧啶片。

资料来源：公司公告、米内网数据库等 注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月5日，如有疏漏，欢迎指正！